| 注册证编号 | 湘械注准20202221155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南医翼健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋12楼1212-1215房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋12楼1212-1215房 |
| 产品名称 | 尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UA-10A、UA-10B |
| 结构及组成/主要组成成分 | UA-10A由光采集模块、载物台控制模块、显示模块、按键模块组成；UA-10B由光采集模块、载物台控制模块、显示模块、按键模块、蓝牙通信模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿试纸条配套，用于对尿液定性、半定量检验分析，可包括尿pH（酸碱度）、尿白细胞、尿亚硝酸盐、尿蛋白、尿糖、尿酮体、尿胆原、尿胆红素、尿比重、尿红细胞（潜血、隐血）、尿抗坏血酸（维生素C）、尿微量白蛋白、尿肌酐、尿钙（钙离子）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/15 |
| 生效日期 | 2020/6/15 |
| 有效期至 | 2025/6/14 |
