| 注册证编号 | 黑械注准20172170057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 牡丹江市公元义齿制作中心[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 牡丹江市西安区西四条路天威小区8号楼201室 |
| 生产地址 | 牡丹江市西安区西四条路天威小区8号楼201室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金铸造冠(桥)、镍铬合金嵌体、镍铬合金桩核、钴铬合金烤瓷冠(桥)、钴铬合金铸造冠(桥)、钴铬合金嵌体、钴铬合金桩核、钛合金树脂桥(冠)、钛合金烤瓷桥(冠)、钛合金铸造桥(冠、嵌体、桩核)、二氧化锆切削全瓷冠(桥)、二氧化锆烤瓷冠(桥)、二氧化锆全瓷桥(冠、贴面、嵌体、桩核)、铸瓷全瓷冠(贴面、嵌体、桩核)、玻璃陶瓷切削全瓷冠(贴面、嵌体、桩核)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。定制式固定义齿制造用的原材料采用已通过医疗器械产品注册并检验合格的齿科材料:镍铬合金、钴铬合金、烤瓷粉、氧化锆块、钛合金、玻璃陶瓷、复合树脂、瓷块。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据医疗机构设计的图样，规定的材料和提供的牙模进行加工的定制式固定义齿。定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复(其中用于修复牙列缺损者指固定桥，修复牙体缺损者指贴面、嵌体、冠) |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/25 |
| 生效日期 | 2022/2/25 |
| 有效期至 | 2027/7/17 |
