| 注册证编号 | 黑械注准20172170056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佳木斯市佳日齿业假牙定制中心[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佳木斯市东风区水源社区(建国街通胜巷) |
| 生产地址 | 佳木斯市东风区水源社区(建国街通胜巷) |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 局部可摘义齿:胶连局部义齿、弯制支架胶连可摘局部义齿、铸造支架胶连可摘局部义齿。全口(总)义齿:树脂基托总义齿、铸造基托总义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由人工牙、基托、卡环及连接体组成。制造用的原材料均采用已通过医疗器械产品注册并检验合格的齿科材料:金属(镍铬合金、纯钛)、树脂(甲基丙烯酸甲酯基托、树脂牙)。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复(其中用于修复牙列缺损者指可摘局部义齿、修复牙列缺失者指全口义齿)。根据医疗机构设计的图样，规定的材料和提供的牙模进行加工的定制式活动义齿。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/25 |
| 生效日期 | 2022/2/25 |
| 有效期至 | 2027/7/17 |
