| 注册证编号 | 苏械注准20212220101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州缔因安生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区泰山路599号三号楼2楼南面一半 |
| 生产地址 | 苏州高新区泰山路599号三号楼2楼南面一半 |
| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | qRED01B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由荧光免疫层析分析仪（电子电气、机械、光学及软件部分，软件发布版本：1.0）和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与北京热景生物技术有限公司生产的上转发光试剂盒配套使用，对人体血清、血浆样本中的各种被分析物进行定量测定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/17 |
| 生效日期 | 2021/3/17 |
| 有效期至 | 2026/3/16 |
