黑龙江升华医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “黑械注准20222220042”基本信息
| 注册证编号 | 黑械注准20222220042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江升华医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省七台河市新兴区金沙新区金河产业园区 |
| 生产地址 | 黑龙江省七台河市新兴区金沙新区金河产业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:无添加剂、促凝剂、促凝剂/分离胶、肝素锂、肝素钠、肝素锂/分离胶、肝素钠/分离胶、EDTAK3E、EDTAK2E、EDTAN2E、EDTA/分离胶、柠模酸钠9NC、柠檬酸钠4NC、FX、FE、FH。规格:0.5mL、0.8mL、1mL、1.6mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试管、塞子、管盖、标签、添加剂（如有)及附加物（如有）组成。试管由PET（聚对苯二甲酸乙二醇酯）或优质硅硼玻璃管制成，管内壁附着或不附着添加剂或附加物;管盖由聚乙烯材料组成;塞子由丁基橡胶组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用,采集静脉血样进行临床检验。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/20 |
| 生效日期 | 2022/5/20 |
| 有效期至 | 2027/5/19 |
