| 注册证编号 | 黑械注准20212140032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨美顿医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨市松北区祥安北大街2066号综合办公楼、动力配送站 |
| 生产地址 | 哈尔滨市松北区祥安北大街2066号综合办公楼、动力配送站 |
| 产品名称 | 一次性使用生物蛋白胶配制器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2ml、3ml、5ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用生物蛋白胶配制器包括台上附件、台下附件两部分。台上附件由二个配药器、二个喷针、二个喷头、一个三通、一个双腔推液器、一个推杆、一个支架组成。台下附件由二个配药器、二个配药针组成。其中配药器、三通、喷针、配药针的材料采用聚丙烯制成，喷头的材料采用聚乙烯制成。双腔推液器、推杆、支架的材料采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于配制、混合蛋白胶组份后喷至人体创口表面。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/4 |
| 生效日期 | 2021/8/4 |
| 有效期至 | 2026/8/3 |
