| 注册证编号 | 晋械注准20232210139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西博莱斯克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造园A栋301、302、303、312、313 |
| 生产地址 | 山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造园A栋301、302、303、312、313 |
| 产品名称 | 临床营养管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BLSK-DTx2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件为微信小程序，包括患者端、医生端、服务端。 患者端包括：个人信息模块、体成分信息模块、膳食记录模块、营养分析报告模块、营养指导模块、用户管理模块。 医生端包括：患者列表模块、患者信息模块。 服务端包括：云服务器模块、软件运算模块、数据库存储模块。 软件发布版本V1.1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该软件对获取到的人体成分数据（包括总体水、细胞内/外液、体脂含量、肌肉含量、去脂组织含量、体脂百分比、基础代谢率、肌肉形态和四肢平衡比）进行读取、分析、显示、存储。用于辅助临床医生对慢病患者进行营养康复指导。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/23 |
| 生效日期 | 2023/10/23 |
| 有效期至 | 2028/10/22 |
