| 注册证编号 | 黑械注准20212140051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江精确医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城企业加速器5号楼（中源大道15155号）2单元2楼 |
| 生产地址 | 黑龙江省哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城企业加速器5号楼（中源大道15155号）2单元2楼、1单元3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SMS1、SMS2、SMS3、SMS4、SMS5、SMS6、SMS7、SMS8、SMS9、SMS10、SMS11、SMS12、SMS13、SMS14、SMS15、SMS16、SMS17、SMS18、SMS19、SMS20、SMS21、SMS22、SMS23、SMS24、SMS25、SMS26、SMS27、SMS28、SMS29、SMS30、SMS31、SMS32、SMS33、SMS34、SMS35、SMS36、SMS37、SMS38。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术包由手术衣、手术帽、医用外科口罩、手术洞巾、大单、中单、小单、脱脂棉纱布块（医用显影纱布块）、消毒棉球、棉签、橡胶外科手套、检查手套、非吸收性缝合针、线、塑柄手术刀、敷料贴、包单组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医院临床外科手术用。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/16 |
| 生效日期 | 2021/11/16 |
| 有效期至 | 2026/11/15 |
