| 注册证编号 | 黑械注准20222140090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江哈卫生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市利民开发区上海大街西侧 |
| 生产地址 | 黑龙江省哈尔滨市利民开发区上海大街西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 120cmx130cm、130cmx150cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由具有一定防护特性的无纺布或覆膜无纺布复合材料制成；手术衣由衣领、衣身、衣袖组成，袖口为弹性收口，腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣；前襟、肘部可设计成加强防护。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染;具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/29 |
| 生效日期 | 2022/11/29 |
| 有效期至 | 2027/11/28 |
