| 注册证编号 | 晋械注准20202140091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西洁康惠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省临汾市乡宁县昌宁镇张马柴家岭 |
| 生产地址 | 山西省临汾市乡宁县昌宁镇张马柴家岭 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌平面耳挂型、无菌平面耳挂型； （17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，由面层、滤层、里层组成。面层、里层由无纺布，滤层为熔喷布，鼻夹为可塑性材料，口罩带为松紧带。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/30 |
| 生效日期 | 2022/4/30 |
| 有效期至 | 2025/12/3 |
