| 注册证编号 | 粤械注准20222400922 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（β—HCG）检测试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | β-HCG磁性微球溶液、β-HCG发光标记物、β-HCG校准品1、β-HCG校准品2、β-HCG质控品1、β-HCG质控品2、主曲线信息卡、β-HCG说明书 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外检测人血清样本中人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（化学发光法）含量，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/15 |
| 生效日期 | 2022/7/15 |
| 有效期至 | 2027/7/14 |
