| 注册证编号 | 黑械注准20182140022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨吉圣科技发展有限公司医疗器械分公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 巴彦县巴彦镇西郊街 |
| 生产地址 | 巴彦县巴彦镇西郊街 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式、绑带式；规格：17.5cm×9.5cm、16cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、13cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、可塑性鼻夹和口罩带组成；口罩体为内外层的无纺布和中层的聚丙烯熔喷非织造布组成；口罩带为弹性或非弹性。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过，提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/17 |
| 生效日期 | 2022/10/17 |
| 有效期至 | 2028/2/11 |
