| 注册证编号 | 黑械注准20202140104 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江鼎壹科技医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省牡丹江市东安区规划二街以南、规划五路以东江南新区中俄信息产业园加速器一区1号厂房 |
| 生产地址 | 黑龙江省牡丹江市东安区规划二街以南、规划五路以东江南新区中俄信息产业园加速器一区1号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式规格：大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、可塑性鼻夹与口罩带组成。口罩体由无纺布或无纺布复合材料制成，三层结构，中间为过滤层熔喷布。口罩带为弹性或非弹性。以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/18 |
| 生效日期 | 2020/12/18 |
| 有效期至 | 2025/12/17 |
