| 注册证编号 | 黑械注准20232140027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨瑞铼生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城创新创业广场18号楼科技一街99号A608室 |
| 生产地址 | 哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层；哈尔滨市松北区智谷二街3043号哈尔滨松北（深圳龙岗）科技创新产业园10栋2楼（库房）（委托生产） |
| 产品名称 | 医用β-葡聚糖修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型规格：3g、4g、5g、7g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、27g、30g、33g、35g；Ⅱ型规格：0.5g、0.75g、1g、2g、3g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、75g、100g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品Ⅰ型由β-葡聚糖、甘油、卡波姆均聚物、三乙醇胺、羟苯甲酯、纯化水、非织造布组成，非无菌提供。本品Ⅱ型由β-葡聚糖、甘油、卡波姆均聚物、三乙醇胺、羟苯甲酯、纯化水组成，经钴60辐射灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。为创面提供愈合的微环境，促进创面愈合。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/5 |
| 生效日期 | 2023/7/5 |
| 有效期至 | 2028/7/4 |
