| 注册证编号 | 黑械注准20232140020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨圣吉药业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨市松北区巨宝一路239号 |
| 生产地址 | 黑龙江省哈尔滨市道里区新榆北二路11号智能制造产业园(委托生产) |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:头戴式-N95、耳挂式-N95规格:大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、可塑性鼻夹、口罩带和调节扣组成;口罩体为内外层的无纺布和中层的聚丙烯熔喷非织造布组成;口罩带为弹性。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/21 |
| 生效日期 | 2023/4/21 |
| 有效期至 | 2028/4/20 |
