注册证编号 | 沪械注准20172400158 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 蓝怡科技集团股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号 |
生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
产品名称 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:4×450ml,R2:3×150ml;R1:2×300ml,R2:2×75ml;R1:10×60ml,R2:10×15ml;R1:3×80ml,R2:3×20ml;R1:2×90ml,R2:3×15ml;R1:3×60ml,R2:3×15ml;R1:3×40ml,R2:1×30ml;R1:1×60ml,R2:1×15ml; R1:1×20ml,R2:1×5ml |
结构及组成/主要组成成分 | R1:Tris缓冲液、L-乳酸锂;R2:Tris缓冲液、NAD、稳定剂和防腐剂。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中乳酸脱氢酶的活力,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/8/17 |
生效日期 | 2021/8/17 |
有效期至 | 2026/8/16 |