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蓝怡科技集团股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20172400158”基本信息
注册证编号沪械注准20172400158 [查看相关产品信息]
注册人名称蓝怡科技集团股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区北横沙河路468弄152号
生产地址浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号
产品名称乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)
管理类别第二类
型号规格R1:4×450ml,R2:3×150ml;R1:2×300ml,R2:2×75ml;R1:10×60ml,R2:10×15ml;R1:3×80ml,R2:3×20ml;R1:2×90ml,R2:3×15ml;R1:3×60ml,R2:3×15ml;R1:3×40ml,R2:1×30ml;R1:1×60ml,R2:1×15ml; R1:1×20ml,R2:1×5ml
结构及组成/主要组成成分R1:Tris缓冲液、L-乳酸锂;R2:Tris缓冲液、NAD、稳定剂和防腐剂。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中乳酸脱氢酶的活力,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/8/17
生效日期2021/8/17
有效期至2026/8/16
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