| 注册证编号 | 黑械注准20222140067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨富勒烯药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市道里区群力第二大道2188号3栋3层5号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连保税区航海路10-1号（委托生产） |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、A9、B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7、B8、B9、B10、B11、B12、B13、B14、B15、B16、B17、B18、B19、B20、B21、B22、C1、C2、C3、C4、C5、C6、C7、C8、C9、D1、D2、D3、D4、D5、D6、D7、D8、D9、E1、E2、E3、E4、F1-1、F1-2、F2、F3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、纯化水、甘油、三乙醇胺、羟苯甲脂和无纺布组成。产品经Co60灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面提供愈合的微环境，促进创面愈合；适用于人体浅表非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/19 |
| 生效日期 | 2022/8/19 |
| 有效期至 | 2027/8/18 |
