| 注册证编号 | 黑械注准20232180057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨哈医集正医药科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨经开区哈平路集中区同江路8号1栋厂房二、三层 |
| 生产地址 | 哈尔滨经开区哈平路集中区同江路8号1栋厂房二、三层 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：2.0g/支；Ⅱ型：3.0g/支；Ⅲ型：4.0g/支；Ⅳ型：5.0g/支；Ⅴ型：6.0g/支；Ⅵ型：7.0g/支；Ⅶ型：8.0g/支；Ⅷ型：9.0g/支；Ⅸ型：10.0g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由凝胶和供给器两部分构成。其中凝胶由卡波姆、重组胶原蛋白、低聚异麦芽糖、甘油、依地酸二钠、三乙醇胺、苯甲醇、焦糖、碳酸氢钠、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/17 |
| 生效日期 | 2023/10/17 |
| 有效期至 | 2028/10/16 |
