注册证编号 | 浙械注准20152400212 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号 |
产品名称 | 血糖测试条(葡萄糖氧化酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:益优倍安。 测试条包装:1人份袋、10人份筒、25人份筒、50人份筒、10人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒;控制液(可选配)包装:2瓶盒;3瓶盒;5瓶盒;10瓶盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 血糖测试条;调码卡;控制液(选配)(具体内容详见说明书)。 |
适用范围/预期用途 | 本测试条用于体外定量检测成人、儿童新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度(新鲜毛细血管的检测部位可以是手指或手掌及上臂)。与OGM-161型血糖血酮测试仪配套使用。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。本品仅供体外诊断使用,只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/18 |
生效日期 | 2022/4/18 |
有效期至 | 2024/9/29 |