| 注册证编号 | 黑械注准20232140076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈药集团生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路99号 |
| 生产地址 | 哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号5栋303室�（委托生产） |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 敷料型：Z型（正方形）、C型（长方形）、Y型（圆形）、T型（椭圆形）、E型（异形E1、异形E2）；液体型：G型。�规格：详见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品敷料型由重组胶原蛋白、卡波姆、依地酸二钠、纯化水、甘油、羟苯甲酯、三乙醇胺和无纺布组成；液体型由重组胶原蛋白、卡波姆、依地酸二钠、纯化水、甘油、羟苯甲酯、三乙醇胺组成。产品经钴60辐射灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/1 |
| 生效日期 | 2023/12/1 |
| 有效期至 | 2028/11/30 |
