| 注册证编号 | 京械注准20212400172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 产品名称 | 缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1;72mL、试剂2:1;25mL；试剂1:1;75mL、试剂2:1;25mL；540测试/盒；校准品（2水平，选配）：2;1mL，2;2mL，2;3mL；质控品（水平1，选配）：1;1mL，1;2mL，1;3mL；质控品（水平2，选配）：1;1mL，1;2mL，1;3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/19 |
| 生效日期 | 2021/4/19 |
| 有效期至 | 2026/4/18 |
