| 注册证编号 | 琼械注准20232060022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南苏生生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋2层 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋3层 |
| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SS-4K-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由4K摄像系统主机（含LED冷光源）、4K摄像头及附件（光学适配器、电源线、遥控器）组成，不含导光束 |
| 适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜及监视器配合使用，为内窥镜提供照明光源，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/4 |
| 生效日期 | 2023/4/4 |
| 有效期至 | 2028/4/3 |
