| 注册证编号 | 琼械注准20222140059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南欣宜康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 生产地址 | 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 产品名称 | 导管固定敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：粘贴式；规格分为：A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、B1、B2、B3、C1、C2、C3、C4、D1、D2、D3、G1、G2、L1、L2、L3、L4； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管固定敷贴由体表固定座及导管固定座组成，附件为时间标签。体表固定座由涂覆医用压敏胶的医用胶带和离型纸制成，导管固定座由尼龙刺或尼龙毛刺和聚丙烯塑料、医用压敏胶、离型纸制成。经环氧乙烷灭菌，以无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表导管或留置针等于穿刺部位的固定。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/9 |
| 生效日期 | 2022/12/9 |
| 有效期至 | 2027/12/8 |
