| 注册证编号 | 琼械注准20222210069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 小荷医疗器械（海南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省澄迈县老城镇高新技术产业示范区海南生态软件园沃克公园8814三层1-2 |
| 生产地址 | 海南省澄迈县老城镇高新技术产业示范区海南生态软件园沃克公园8814三层1-2 |
| 产品名称 | 电子结肠内窥镜图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Xiao-C1（1.0） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件适用于实时监测与处理接收到的下消化道（结直肠镜）电子内窥镜视频流信号，具体功能包括肠腔定位、进退镜用时统计、速度监测、进退镜状态切换、模糊图像示警、肠道清洁度评分。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件适用于对接收到的电子结肠内窥镜视频流信号进行实时监测与处理。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/27 |
| 生效日期 | 2022/12/27 |
| 有效期至 | 2027/12/26 |
