| 注册证编号 | 渝械注准20222010160 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆迈科唯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区云汉大道117号附56号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区方正大道16号 |
| 产品名称 | 超声高频外科集成系统超声刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AFC14D、AFC14B、AFC14W、AFC14G、AFC14P、AFC14Y、AFC23D、AFC23B、AFC23W、AFC23G、AFC23P、AFC23Y、AFC36D、AFC36B、AFC36W、AFC36G、AFC36P、AFC36Y、AFC45D、AFC45B、AFC45W、AFC45G、AFC45P、AFC45Y |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声高频刀头由中心杆（包含涂层）、剪头（包含两端式剪头垫）、外管和旋钮、刀柄、关闭扳机、激发按钮、扭力扳手组成。产品采用EO灭菌”。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为重庆迈科唯医疗科技有限公司的超声切割止血刀系统（型号：K500）的附件与其配套使用，对软组织的切割和止血，最大可闭合直径5mm及以下的血管。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/21 |
| 生效日期 | 2023/3/21 |
| 有效期至 | 2027/5/24 |
