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海南众森生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20182400018”基本信息
注册证编号琼械注准20182400018 [查看相关产品信息]
注册人名称海南众森生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所海南省海口市南海大道100号美国工业村2-8单元厂房
生产地址海南省海口市南海大道100号美国工业村2-8单元厂房
产品名称高尔基体蛋白(GP73)C端抗原测试试剂盒(酶联免疫法)
管理类别第二类
型号规格96人份/盒
结构及组成/主要组成成分GP73抗体包被板、GP73校准品、GP73酶结合物、浓缩洗涤液(20×)、单组份TMB显色液、终止液、封板膜。
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量测定人血清样本中高尔基体蛋白73含量,主要用于临床肝硬化辅助诊断。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2023/1/3
生效日期2023/1/3
有效期至2028/6/28
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