| 注册证编号 | 琼械注准20242080089 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南复星博毅雅医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市保税区海口综合保税区跨境电商产业园国际商务中心402-1、404-1、406-1、408-1室 |
| 生产地址 | 海南省海口市保税区海口综合保税区跨境电商产业园B厂1层 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Vivo45 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机，加热呼吸管路，传感器 （Fi02，Sp02，EtC02），有线远程警报器，滤网，插入式电池 ，呼吸努力度监测绑带，插入式湿化器水罐，SD储存卡，低压 氧转接器，护理人员呼叫器电缆，启动和停止功能线控开关组 成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于为患有呼吸功能不全或阻塞性睡眠呼吸暂停的患者提 供通气治疗。适用于体重超过10千克，具有自主呼吸的患者 ，不用于生命支持。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/11 |
| 生效日期 | 2024/7/11 |
| 有效期至 | 2029/7/10 |
