| 注册证编号 | 琼械注准20222140026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南芬森医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市秀英区美安生态科技新城美安三横路国际科创中心（原产业加速器）1号楼第五层1-503室 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区美安生态科技新城美安三横路国际科创中心（原产业加速器）1号楼第五层1-501室 |
| 产品名称 | 水凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20cm×10cm、25cm×12cm、24cm×20cm、26cm×22cm、 30cm×20cm、35cm×25cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品以卡波姆、甘油、丙二醇、乙二胺四乙酸二钠，对羟基苯甲酸甲酯、酵母多肽类和纯化水组成，配与塑料基衬，装载于铝箔袋中。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于皮肤浅表性非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/29 |
| 生效日期 | 2022/6/29 |
| 有效期至 | 2027/6/28 |
