| 注册证编号 | 湘械注准20202140747 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙瑞泰医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式（无菌型）、连身式（非无菌型）、脚套连身式（无菌型）、脚套连身式（非无菌型）；规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由复合膜无纺布材料制成。连身式由连帽上衣、裤子组成，脚套连身式由连帽上衣、裤子、脚套组成,袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。分无菌和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。非无菌型不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制的场所 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/3 |
| 生效日期 | 2021/2/3 |
| 有效期至 | 2026/2/2 |
