注册证编号 | 琼械注准20242140022 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 海南芬森医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 海南省海口市秀英区美安生态科技新城美安三横路国际科创中心(原产业加速器)1号楼第五层1-503室 |
生产地址 | 海南省海口市秀英区美安生态科技新城美安三横路国际科创中心(原产业加速器)1号楼第五层1-501室 |
产品名称 | 水凝胶修护敷料 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | T-24×20、T-26×22、J-22×10、J-25×12、Y-6.5×2.5、Y-6×6、Y-8×6、Y-20×7.5、Y-26×21.5 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由透明质酸钠、卡波姆、甘油、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯和纯化水组成,配与塑料基衬,装载于铝箔袋中。产品经辐照灭菌,无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,用于皮肤浅表性非慢性创面及周围皮肤的护理 |
审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/2/5 |
生效日期 | 2024/2/5 |
有效期至 | 2029/2/4 |