| 注册证编号 | 苏械注准20172080151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏盛纳凯尔医用科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
| 生产地址 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
| 产品名称 | 一体式吸氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一体式吸氧管由鼻氧管和氧气湿化器组成。鼻氧管由主导管、喇叭接头、鼻架、鼻塞管、输氧面罩、管接头、头套管、调节圈、三通接头、过滤器、泄压件组成。氧气湿化器由瓶体、瓶帽、进气管、湿化液、铝膜组成。其中鼻氧管以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌；氧气湿化器以无菌和非无菌两种状态提供，无菌提供的氧气湿化器经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配套，供人体吸入氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2027/2/14 |
