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江苏盛纳凯尔医用科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172080151”基本信息
注册证编号苏械注准20172080151 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏盛纳凯尔医用科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧
生产地址如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧
产品名称一体式吸氧管
管理类别第二类
型号规格见规格/型号附件
结构及组成/主要组成成分一体式吸氧管由鼻氧管和氧气湿化器组成。鼻氧管由主导管、喇叭接头、鼻架、鼻塞管、输氧面罩、管接头、头套管、调节圈、三通接头、过滤器、泄压件组成。氧气湿化器由瓶体、瓶帽、进气管、湿化液、铝膜组成。其中鼻氧管以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌;氧气湿化器以无菌和非无菌两种状态提供,无菌提供的氧气湿化器经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与供氧系统配套,供人体吸入氧气用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/2/20
生效日期2024/2/20
有效期至2027/2/14
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