| 注册证编号 | 琼械注准20212030019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南海同顺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市药谷工业园区药谷三横路2号综合制剂大楼内三楼 |
| 生产地址 | 海南省海口市药谷工业园区药谷三横路2号综合制剂大楼内三楼 |
| 产品名称 | 一次性使用内固定脑组织扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TS130830、TS130850、TS130870、TS161030、TS161050、TS161070、TS211530、TS211550、TS211570、TS271930、TS271950、TS271970 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内固定脑组织扩张器主要由内管、外管组成；内管、外管均由聚碳酸酯(PC)制成；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床颅内手术中阻挡术野周围的软组织。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/2 |
| 生效日期 | 2021/9/2 |
| 有效期至 | 2026/9/1 |
