| 注册证编号 | 琼械注准20232200050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南华缔药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市龙华区海南国际创意港1＃楼13层1302号房 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号503B |
| 产品名称 | 远红外揿针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：01Y；02Y；03Y；04Y；05Y；06Y；07Y；08Y；09Y；10Y 规格：针体直径d1（mm）×针体长度L2（mm）：0.20×0.6/0.8/1.0/1.3/1.5/2.0/2.5、 0.22×0.6/0.8/1.0/1.3/1.5/2.0/2.5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由揿针、远红外贴、定位模板组成。揿针应以GB/T4240－2019中规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成。 远红外贴由远红外陶瓷粉、医用压敏胶、非织造布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体体表穴位的表浅侵入式刺激，促进局部血液循环，辅助消炎、消肿和止痛。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/7 |
| 生效日期 | 2023/7/7 |
| 有效期至 | 2028/7/6 |
