| 注册证编号 | 琼械注准20232180083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 启研生物科技（海南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省琼海市博鳌镇乐城国际医疗旅游先行区康祥路5号 |
| 生产地址 | 海南省海口市南海大道100号美国工业村2－8单元厂房（委托生产） |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、10g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组胶原蛋白凝胶和推进器组成。凝胶由重组胶原蛋白、卡波姆C型（均聚物）、甘油、对羟基苯甲酸甲酯、三乙醇胺、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/13 |
| 生效日期 | 2023/11/13 |
| 有效期至 | 2028/11/12 |
