| 注册证编号 | 粤械注准20232081193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市百瑞琪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新桥街道新桥社区新桥岗仔大街10号第一栋厂房1层A区,2层A区，3层A区 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新桥街道新桥社区新桥岗仔大街10号第一栋厂房1层A区,2层A区，3层A区 |
| 产品名称 | 正压面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BR-BM201(口鼻罩型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由面罩罩体、面罩支架、头带、额头衬垫、排气口、氧气接口塞、防窒息阀和气路接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成年使用者提供持续正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置；本产品仅供单一患者重复使用，以非无菌形式提供。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/14 |
| 生效日期 | 2023/7/14 |
| 有效期至 | 2028/7/13 |
