| 注册证编号 | 甘械注准20192170045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州荣光数字化口腔技术中心[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市安宁区沙井驿街道北滨河西路1282之5号第1层002室、第2层002室、第3层002室（兰州国际家居建材博览城） |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市安宁区沙井驿街道北滨河西路1282之5号第1层002室、第2层002室、第3层002室（兰州国际家居建材博览城） |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金支架可摘局部义齿、钴铬合金支架可摘局部义齿、纯钛金属支架可摘局部义齿、钴铬合金 3D 打印(激光熔融)支架可摘义齿、树脂基托总义齿、镍铬合金支架总义齿、钴铬合金支架总义齿、纯钛支架总义齿、隐形义齿、聚醚醚酮切削基托可摘局部义齿、聚醚醚酮切削基托全口义齿、激光熔融钴铬全口义齿、激光熔融钛合金可摘局部义齿、激光熔融钛合金全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成。全口义齿由人工牙和基托组成；局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/3 |
| 生效日期 | 2024/4/3 |
| 有效期至 | 2024/12/16 |
