| 注册证编号 | 粤械注准20202400800 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求变更对比表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2和校准品组成,其中R1包含的组分为乳酸锂、1,6-己二醇,R2包含的组分为NAD,校准品包含的组分为L-乳酸脱氢酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1（LDH1）的活性，临床上主要用于心肌梗死等疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/10 |
| 生效日期 | 2020/6/10 |
| 有效期至 | 2025/6/9 |
