烟台冰轮高压氧舱有限公司.
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20202150709”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20202150709 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台冰轮高压氧舱有限公司.[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱山区滨海工业园光大路1号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市莱山区滨海工业园光大路1号；牟平区沁水工业园大展街211号 |
| 产品名称 | 隔离舱 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GLC-30-A、GLC-30-B、GLC-30-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 隔离舱由舱体、供排气装置、电气控制系统、供排气净化装置组成。 舱体由活动舱盖、舱底组成,舱底设有通舱接头，舱体材料选用聚氨酯（TPU）透明材料或双层充气拉丝布，拉丝布的面料为环保12P、阻燃PVC涂层布；供气装置由高效过滤器、通舱接头、管路组成；排气装置由高效过滤器、通舱接头、管路、风机或压缩机组成；电气控制系统由电源开关、数显表、触摸屏、风机或压缩机组成；供排气净化装置由两个高效过滤器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 隔离舱适用于传染病患者安全隔离转运； |
| 审批部门 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/24 |
| 生效日期 | 2020/6/24 |
| 有效期至 | 2025/6/23 |
