| 注册证编号 | 甘械注准20162190004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 甘肃洲兴医疗新技术开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 兰州市城关区静安门外4号 |
| 生产地址 | 兰州市城关区临夏路67号505室 |
| 产品名称 | 近视眼治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YH-Ⅵ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机，信号插头(1只)及连线(2根)、治疗夹(1对)等部分组成。产品的主要性能指标；1、电源：9V（电池），2、开路电压峰值≤500V,3、输出电流≤10mA，4、脉冲宽度≤200ms，5、脉冲频率≤100Hz，6、脉冲能量≤300mJ. |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于高度近视、近视、弱视的治疗。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/11 |
| 生效日期 | 2023/7/11 |
| 有效期至 | 2025/5/11 |
