医疗器械注册证编号:甘械注准20232020160

兰州西脉记忆合金股份有限公司

境内医疗器械（注册） — “甘械注准20232020160”基本信息

注册证编号	甘械注准20232020160 [查看相关产品信息]
注册人名称	兰州西脉记忆合金股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所	甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号
生产地址	甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号
产品名称	镍钛记忆合金缝合线
管理类别	第二类
型号规格	3/8弧圆针 FY3/8-3×10×0.10×280 FY3/8-4×10×0.15×300 FY3/8-5×12×0.20×300 FY3/8-6×14×0.20×300 FY3/8-6×14×0.20×350 FY3/8-6×14×0.20×400 FY3/8-6×14×0.25×350 FY3/8-6×14×0.30×350,3/8弧角针 FS3/8-3×10×0.10×280 FS3/8-4×10×0.15×300 FS3/8-5×12×0.20×300 FS3/8-6×14×0.20×300 FS3/8-6×14×0.20×350 FS3/8-6×14×0.20×400 FS3/8-6×14×0.25×350 FS3/8-6×14×0.30×350,3/8弧扁针 FB3/8-3×10×0.10×280 FB3/8-4×10×0.15×300 FB3/8-5×12×0.20×300 FB3/8-6×14×0.20×300 FB3/8-6×14×0.20×350 FB3/8-6×14×0.20×400 FB3/8-6×14×0.25×350 FB3/8-6×14×0.30×350
结构及组成/主要组成成分	镍钛记忆合金缝合线由缝合针、镍钛丝、固定线扣组成，镍钛丝材料为符合GB24627的镍钛形状记忆合金。无菌包装。
适用范围/预期用途	适用于人体软组织缝合。
审批部门	甘肃省药品监督管理局
批准日期	2023/7/11
生效日期	2023/7/11
有效期至	2028/7/10