| 注册证编号 | 粤械注准20222081508 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海顺美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市斗门区乾务镇乾南工业区珠峰路南新河段6-9号 |
| 生产地址 | 珠海市斗门区乾务镇乾南工业区珠峰路南新河段6-9号 |
| 产品名称 | 简易呼吸器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2442-BVM300、AF3000MB、CPRM3312、2442-BVM550、BT3031、CPRM2216、AF2000MB、AF2040MB、2442-BVM1000、2442-BVM1500、AF1000MB、AF1000MB-P、AF1040MB、AF1040MB-M5、AF1040MBSPW-D5、AF5000MB、AF5002MB、AF5040MB、AF5040MB-D6、BT5007、BT5026、CPRM1116、CPRM1116C、CPRM1116F、CPRM1116FP、CPRM1116P、CPRM1116PC、CPRM1116PW、CPRM1116PD5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由面罩、弹性呼气球囊、氧气管、进气阀组、病人阀、储气袋及选配配件组成，选配配件有手腕带和气流转向帽。产品主要原材料为聚氯乙烯，以非无菌状态提供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于供电供气不完备场合和紧急情况下对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施人工呼吸急救时提供肺通气。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2027/9/29 |
