| 注册证编号 | 甘械注准20162090033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天水存正九和医疗设备有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省天水市天水经济技术开发区社棠工业园天水科技企业孵化器8楼（经开区） |
| 生产地址 | 甘肃省天水市天水经济技术开发区社棠工业园天水科技企业孵化器8楼（经开区） |
| 产品名称 | 双向同步糖尿病治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YF-820 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双向同步糖尿病治疗仪由双向同步糖尿病-内经诊断系统、双向同步糖尿病-升压导平治疗端、辐射带、生物电极和软件组成。主要性能指标：1、工作电源：交流220V±22V，频率50Hz±1Hz；2、输入功率：双向同步糖尿病治疗仪-内经诊断系统≤60VA，双向同步糖尿病治疗仪-升压导平治疗端≤100VA；3、定时精度：±1min；4、输出电压：当输入电压为220V、频率50Hz时，负载输出电压≤AC36V；5、辐射带的输入阻抗：24Ω±3Ω（在室温23℃±2℃条件下）；6、辐射带工作面温度：治疗仪工作30min，辐射带工作面的最低温度不低于37℃，治疗仪工作60min，辐射带工作面的最高温度不超过60℃；7、双向同步糖尿病治疗仪-内经诊断采用四路采集数据频道，使用无源采集数据方式，每路检测范围：DC300mV-1750mV，检测精度：±5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位用于非胰岛素依赖型（Ⅱ型）糖尿病的物理治疗，缓解并发症，逐步减少药物使用剂量。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/9 |
| 生效日期 | 2023/2/9 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
