| 注册证编号 | 冀械注准20232220117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北卫勤医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄高新区兴安大街116号润江总部国际7号楼1单元1层2单元1层 |
| 生产地址 | 河北省石家庄高新区兴安大街116号润江总部国际7号楼1单元1层2单元1层 |
| 产品名称 | 血细胞计数器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QBC-AR、QBC-AR Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机（外壳部件、光学部件、电控部件、显示屏）和适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外血常规检测中的血细胞比容HCT（%）、血红蛋白HGB（g/L）、白细胞总数WBC（10^9/L）、粒细胞值GRANS（10^9/L）、淋巴单核细胞值LMYPH/MONO（10^9/L）、粒细胞百分比%GRANS、淋巴单核细胞百分比%LMYPH/MONO、血小板PLT（10^9/L）、红细胞平均血红蛋白浓度MCHC（g/L）的检测。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/18 |
| 生效日期 | 2023/4/18 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
