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河北卫勤医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20232220117”基本信息
注册证编号冀械注准20232220117 [查看相关产品信息]
注册人名称河北卫勤医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省石家庄高新区兴安大街116号润江总部国际7号楼1单元1层2单元1层
生产地址河北省石家庄高新区兴安大街116号润江总部国际7号楼1单元1层2单元1层
产品名称血细胞计数器
管理类别第二类
型号规格QBC-AR、QBC-AR Plus
结构及组成/主要组成成分主机(外壳部件、光学部件、电控部件、显示屏)和适配器组成。
适用范围/预期用途本产品用于体外血常规检测中的血细胞比容HCT(%)、血红蛋白HGB(g/L)、白细胞总数WBC(10^9/L)、粒细胞值GRANS(10^9/L)、淋巴单核细胞值LMYPH/MONO(10^9/L)、粒细胞百分比%GRANS、淋巴单核细胞百分比%LMYPH/MONO、血小板PLT(10^9/L)、红细胞平均血红蛋白浓度MCHC(g/L)的检测。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/4/18
生效日期2023/4/18
有效期至2028/4/17
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