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武威市威乐乳胶科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “甘械注准20172180002”基本信息
注册证编号甘械注准20172180002 [查看相关产品信息]
注册人名称武威市威乐乳胶科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所甘肃省武威市凉州区永昌镇凉州工业园区南区昌宁路8号
生产地址甘肃省武威市凉州区永昌镇凉州工业园区南区昌宁路8号
产品名称天然橡胶胶乳男用避孕套
管理类别第二类
型号规格型号:光面型、颗粒型、螺纹型、组合型、超薄光面型;长度:≥160mm;标称宽度:49mm、52mm、55mm;超薄光面型的标称厚度:小于0.05mm。
结构及组成/主要组成成分天然橡胶胶乳男用避孕套主要由天然胶乳制成,产品常规为薄膜套状物,开口有卷边,头部有储精囊。套状部分通常设计为光面或非光面(颗粒型、螺纹型、组合型等),颜色有胶乳原色或彩色等。产品中加入油性(二甲基硅油)或水溶性润滑剂(含玻尿酸),香味避孕套添加油溶性、水溶性、乳化的食用香精助剂(各种植物香型和果味香型),为非无菌医疗器械。
适用范围/预期用途用于避孕和有助于防止性传播疾病。
审批部门甘肃省药品监督管理局
批准日期2022/12/15
生效日期2022/12/15
有效期至2026/8/10
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