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兰州百源基因技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “甘械注准20182400009”基本信息
注册证编号甘械注准20182400009 [查看相关产品信息]
注册人名称兰州百源基因技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所甘肃省兰州市城关区雁东路102号20层A01-A08
生产地址兰州市高新开发区南面滩268号创新大厦17楼
产品名称羊血M-H培养基
管理类别第二类
型号规格90mm×20个/盒
结构及组成/主要组成成分组成:MH培养基干粉、无菌脱纤维羊血、灭菌纯化水、一次性无菌培养皿组成。MH培养基干粉组成成分为(g/L):牛肉浸出粉6.0、酸水解酪蛋白17.5、可溶性淀粉1.5、琼脂17.0。原理:牛肉浸出粉和酸水解酪蛋白提供氮源、维生素和氨基酸;可溶性淀粉吸收有毒的代谢产物;羊血是细菌生长繁殖的良好营养物质,在45~50℃的基础培养基中加入血液(5%~10%)可以保存血液中某些不耐热的生长因子,同时血细胞不被破坏,琼脂是培养基的凝固剂;通过出现的抑菌环大小来判断细菌对抗菌药物的敏感性。
适用范围/预期用途用于纸片扩散法检测链球菌药物敏感性。
审批部门甘肃省药品监督管理局
批准日期2022/12/26
生效日期2022/12/26
有效期至2028/1/28
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