| 注册证编号 | 甘械注准20202140001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 甘肃成纪生物药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天水市麦积区廿里铺工业示范区 |
| 生产地址 | 天水市麦积区廿里铺工业示范区 |
| 产品名称 | 一次性定量注射笔 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性定量注射笔由笔帽、笔芯架、调节机构组成，其主要部件由医用塑料所制成。适用于标准3.0mL卡式瓶（笔芯）盛装的药物的注射，不包括含药卡式瓶（笔芯）和针头。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性定量注射笔用于以卡式瓶（笔芯）形式盛装的药物的注射，在遵从医嘱的前提下，可辅助患者自行注射，不包括含药卡式瓶（笔芯）和针头。 |
| 审批部门 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/10 |
| 生效日期 | 2020/1/10 |
| 有效期至 | 2025/1/9 |
