| 注册证编号 | 粤械注准20192170741 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市帕菲克义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区杨背工业区三期十栋5层B区 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区杨背工业区三期十栋5层B区 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 活动式矫治器、保持器、牙胶片式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活动式矫治器：由弯制支架（即不锈钢丝弯制的带环的唇弓/卡环）、扩弓螺丝和合成树脂基托压制成型后经打磨等工艺制成；保持器：由弯制支架（即不锈钢丝弯制的带环的唇弓/卡环）和合成树脂基托压制成型后经打磨等工艺制成；牙胶片式：由牙胶片热压成型后经打磨等工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/10 |
| 生效日期 | 2023/10/10 |
| 有效期至 | 2029/6/26 |
