| 注册证编号 | 甘械注准20202060021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州红会医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 生产地址 | 兰州红会医疗器械有限公司 |
| 产品名称 | 一次性腹腔镜软器械鞘管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RA-50、RA-60、RA-70、RA-80、RB-25、RB-35 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腹腔镜软器械鞘管（以下简称“软鞘管”）由器械通道、充气管、三通阀、密封盖和保护套组成，又因保护套有变高和定高两种类型，故软鞘管分为RA型和RB型。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在腹腔镜手术中用作内镜和器械的通道。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/15 |
| 生效日期 | 2020/4/15 |
| 有效期至 | 2025/4/14 |
