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深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232070373”基本信息
注册证编号粤械注准20232070373 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路3号新中桥工业厂区厂房A栋A101,B栋201、501,C栋101、201
生产地址深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C栋101、201
产品名称一氧化氮检测仪
管理类别第二类
型号规格Menox 1000、Menox 2000、Menox 3000
结构及组成/主要组成成分一氧化氮检测仪由主机、PC软件、电源适配器、蓝牙模块、手柄(H01)、一次性使用过滤嘴(F01)、USB连接线、一氧化氮检测器(可选配型号N100/N300/N500/N1000、C100/C300/C500/C1000)和附件组成。附件包括:一次性鼻呼过滤器(N01)【鼻呼头、过滤器、口哨)】(Menox 1000、Menox 3000适用)、潮气套件【手柄(H02)、面罩、一次性使用过滤嘴(F02)、气袋(B01)】(Menox 2000、Menox 3000适用)、采样套件【呼气采集器(EC1000)、电源适配器、手柄(H01)、一次性使用过滤嘴(F01)、气袋(B01)】(Menox 2000、Menox 3000适用)。
适用范围/预期用途本产品用于检测人体呼出气中的一氧化氮浓度。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/3/6
生效日期2023/3/6
有效期至2028/3/5
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