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兰州红会医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “甘械注准20202020020”基本信息
注册证编号甘械注准20202020020 [查看相关产品信息]
注册人名称兰州红会医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层
生产地址东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层
产品名称一次性使用内窥镜给药管
管理类别第二类
型号规格TD-18(24)-120(160、180、200、230)-19(20、21、22、23、24、25)04(05、06、07、08)-A1(A2、B、C1、C2、C3)
结构及组成/主要组成成分一次性使用内窥镜给药管是由针管(06Cr19Ni10)、导引头(06Cr19Ni10)、内管(PTFE)、外管(PTFE)、护套管(PU)、助推管(06Cr19Ni10)、手柄组件(ABS)等组成。按适用钳道孔直径、工作长度、针管外径和长度不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途与内窥镜配合使用,用于对人体腔道进行液体输送、灌洗、喷射等操作。
审批部门甘肃省药品监督管理局
批准日期2020/4/15
生效日期2020/4/15
有效期至2025/4/14
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