注册证编号 | 甘械注准20202020020 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 兰州红会医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
生产地址 | 东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
产品名称 | 一次性使用内窥镜给药管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | TD-18(24)-120(160、180、200、230)-19(20、21、22、23、24、25)04(05、06、07、08)-A1(A2、B、C1、C2、C3) |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜给药管是由针管(06Cr19Ni10)、导引头(06Cr19Ni10)、内管(PTFE)、外管(PTFE)、护套管(PU)、助推管(06Cr19Ni10)、手柄组件(ABS)等组成。按适用钳道孔直径、工作长度、针管外径和长度不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 与内窥镜配合使用,用于对人体腔道进行液体输送、灌洗、喷射等操作。 |
审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/4/15 |
生效日期 | 2020/4/15 |
有效期至 | 2025/4/14 |