| 注册证编号 | 甘械注准20202020020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州红会医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 生产地址 | 东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜给药管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TD-18(24)-120（160、180、200、230）-19（20、21、22、23、24、25）04（05、06、07、08）-A1（A2、B、C1、C2、C3） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜给药管是由针管（06Cr19Ni10）、导引头（06Cr19Ni10）、内管（PTFE）、外管（PTFE）、护套管（PU）、助推管（06Cr19Ni10）、手柄组件（ABS）等组成。按适用钳道孔直径、工作长度、针管外径和长度不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配合使用，用于对人体腔道进行液体输送、灌洗、喷射等操作。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/15 |
| 生效日期 | 2020/4/15 |
| 有效期至 | 2025/4/14 |
